Vankomütsiini pulberon antibiootikum, mida kasutatakse mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas metitsilliiniresistentsete Staphylococcus aureuse (MRSA) ja teiste antibiootikumiresistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks. See on klassifitseeritud antibiootikumiravimiks. See kuulub antibiootikumide glükopeptiidide klassi ja on efektiivne erinevate bakterite, sealhulgas teiste antibiootikumide suhtes resistentsete bakterite vastu.
Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. keskendub farmaatsiatooraine ja teadustöös kasutatavate ühendite tarnimisele. Toetame kliente stabiilse kvaliteedi, selge spetsifikatsioonisuhtluse, paindlike pakendamisvõimaluste ja dokumentidega seotud toega projekti erinevatel etappidel.
COA
|
|
||
|
Toote nimi |
CAS-i number |
Partii number |
|
Vankomütsiini pulber |
1404-90-6 |
MB2608121632 |
|
Tootja kuupäev |
Analüüsi kuupäev |
Aegumiskuupäev |
|
2026/8/12 |
2026/8/13 |
2028/8/12 |
|
Näidiskogus Alus |
Pakkimine |
Katsemeetod |
|
400GS |
20GS/pudel |
HPLC |
|
|
||
|
Üksus |
Standardne |
Tulemused |
|
Välimus |
Valkjas pulber |
Vastab |
|
Lahustuvus |
Vastab nõuetele |
Vastab |
|
Identifitseerimine |
Infrapunaspekter peaks vastama |
Vastab |
|
Identifitseerimine (jätkub) |
Peaks vastama |
Vastab |
|
Analüüs |
99% või suurem |
99.5% |
|
Spetsiifiline pöörlemine |
+58 kraadi ~+64 kraadi |
+61 kraadi |
|
Kadu kuivamisel |
Vähem kui 3,0% või sellega võrdne |
2.3% |
|
PH |
4.5~6.5 |
5.0 |
|
Niiskuse (vee) sisaldus |
Vähem kui 5,0% või sellega võrdne |
2.2% |
|
Neeldumine |
Vähem kui 0,2% või sellega võrdne |
Vastab |
|
Neeldumisindeks |
360~390 |
Vastab |
|
Igasugune üksik lisand |
Vähem kui 1,0% või sellega võrdne |
0.38% |
|
Kõikide lisandite summa |
Vähem kui 3,0% või sellega võrdne |
1.40% |
|
Bakteriaalsed endotoksiinid |
Vähem või võrdne 0,20 USP EU/mg |
Vastab |
|
Järeldus |
Partii vastab IN-HOUSE standardile |
|
|
|
||
Seondavad pigem rakuseina prekursoreid kui PBP-sid
Vankomütsiin tunneb peamiselt ära bakteriraku seina prekursorite D-Ala-D-Ala otsa, sealhulgas lipiid II poolt kantud peptiidahela. Mittekovalentse seondumise kaudu piirab see nende prekursorite kaasamist kasvavasse peptidoglükaani võrgustikku. Struktuuri- ja seondumisuuringud on uurinud lipiid II ja sellega seotud mudelligandide äratundmist.
Mehhanismi võib kokku võtta järgmiselt:
Vankomütsiin → D-Ala-D-Ala seondumine → kahjustatud peptidoglükaani kokkupanek → kahjustatud rakuseina terviklikkus.
Mehaaniline valideerimine võib kombineerida ligandi sidumise mõõtmisi, rakuseina prekursorite analüüsi, peptidoglükaani koostist ja bakteriaalset morfoloogiat. Kasvu pärssimine üksi ei määra iseseisvalt molekulaarset toimekohta.
Antibakteriaalne spekter ja mikrobioloogiline hindamine
Vankomütsiin toimib peamiselt tundlike grampositiivsete bakterite vastu, kuid mitte kõik grampositiivsed organismid ei ole vastuvõtlikud. Ametlik väljakirjutamise teave tuvastab rakuseina biosünteesi pärssimise kui peamise mehhanismi, mis on aluseks selle toimele Staphylococcus aureuse ja Clostridioides difficile vegetatiivsete rakkude vastu.
Aruannetes tuleks täpsustada tüvi, kultiveerimistingimused, inokulaat, inkubatsiooniperiood ja analüüsimeetod. Kliinilise tundlikkuse tõlgendamiseks on vaja kohaldatavat standardit ja vastavat testimismeetodit; ei tohiks eeldada üht universaalset MIC murdepunkti.
Sihtmärgi ümberkujundamine ja kärjeseina muudatused
Klassikaline vankomütsiiniresistentsuse mehhanism hõlmab rakuseina prekursori otsa muutmist:
D-Ala–D-Ala → D-Ala–D-Lac
See asendus nõrgendab vankomütsiini äratundmist. Struktuuriuuringud kirjeldavad ligikaudu 1000-kordset seondumisafiinsuse vähenemist asjakohaste D-Ala-D-Lac-i sisaldavate ligandide suhtes. See molekulaarne võrdlus ei tähenda, et iga resistentse isolaadi MIC suureneks 1000 korda.
Teine modifikatsioon asendab terminali jäägi D-Ala-D-Seriga. Selle mõju äratundmisele erineb D-Ala-D-Lac omast, seega ei tohiks erinevatele resistentsuse fenotüüpidele määrata identset struktuurilist selgitust.
S. aureuse vähenenud tundlikkus võib hõlmata ka rakuseina paksenemist ja sellega seotud muutusi. Neid protsesse tuleks eristada lähteainete otste omandatud ümberkujundamisest.
Biofilmid, antibiootikumitaluvus ja püsivad rakud
Resistentsus, tolerantsus ja püsivus kirjeldavad erinevaid bakteriaalseid reaktsioone.
- Resistentsus: kasvu pärssimiseks on tavaliselt vaja suurendada kontsentratsiooni.
- Tolerantsus: bakterite tapmine muutub aeglasemaks, potentsiaalselt ilma olulise MIC suurenemiseta.
- Püsivus: alampopulatsioon elab ajutiselt üle antimikroobse kokkupuute tõhusamalt kui suurem osa.
Algses S. aureuse uuringus, milles uuriti mitmeid antibiootikume, sealhulgas vankomütsiini, täheldati statsionaarses faasis planktonipopulatsioonides ja biokiledes kahefaasilisi tapmismustreid, mis on kooskõlas püsivate populatsioonide kaasamisega.
Kvaliteedikontrolli, stabiilsuse ja ohutuse uuringud
Vankomütsiini toorained nõuavad nii keemilist iseloomustamist kui ka bioloogilise aktiivsuse hindamist.
|
Kvaliteedi atribuut |
Eesmärk |
|
Identiteet ja soolavorm |
Kinnitage materjal ja kontsentratsiooniarvutuste alus |
|
Põhikomponent ja sellega seotud ained |
Hinnake koostist, protsessi lisandeid ja lagunemissaadusi |
|
Analüüs või tugevus |
Määrake tegelik aktiivse materjali tase |
|
Vesi ja lahustite jäägid |
Toetage sisu parandamist ja stabiilsuse hindamist |
|
Stabiilsust näitav kromatograafia |
Eristage puutumata vankomütsiini lagunemissaadustest |
|
Mikrobioloogiline aktiivsus |
Kinnitage antibakteriaalne toime sobivas testimissüsteemis |
|
Endotoksiin, steriilsus ja sellega seotud nõuded |
Tehke kindlaks sobivus kavandatud rakendusele ja materjali klassile |
Nefrotoksilisus ja selle seos kokkupuutega on olulised ohutusuuringute teemad. Ametlik süstitavate toodete teave tuvastab ägeda neerukahjustuse kui süsteemse vankomütsiiniga kokkupuute võimaliku tagajärje. Antibakteriaalne aktiivsus üksi ei saa seega kindlaks teha materjali või manustamissüsteemi ohutust.
KKK
Mis on vankomütsiini peamine toimemehhanism mikrobioloogilistes uuringutes?
See pärsib bakteriraku seina sünteesi, seondudes rakuseina peptidoglükaani prekursorite D-alanüül-D-alaniini otsaga.
Milline on vankomütsiini toimespekter in vitro katsetes?
V: See on aktiivne peamiselt grampositiivsete bakterite, sealhulgas resistentsete tüvede, nagu MRSA, vastu.
Millised lahustid sobivad vankomütsiini põhilahuste valmistamiseks?
See lahustub hästi vees ja soolalahustes, moodustades selged värvitu kuni helekollased vesilahused.
Kuidas tuleks vankomütsiini põhilahuseid pikaajaliseks stabiilsuseks säilitada?
Vesipõhised põhilahused tuleb stabiilsuse säilitamiseks steriliseerida, alikvootidega jagada ja säilitada temperatuuril -20 kraadi või -80 kraadi.
Kui otsite kvaliteetsetVankomütsiini pulbertootja, kellega saate luua pikaajalise ja stabiilse partnerluse, oleks Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. teie parim äripartner. Ärge kartke meiega ühendust võtta aadressilhi@medibridgeapi.com.
Kuum tags: vankomütsiini pulber, Hiina vankomütsiini pulbri tootjad, tarnijad, tehas
