001
 
 

Ettevõtte profiil

Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. on kõrgtehnoloogiline-ettevõte, mille on ühiselt asutanud Suurbritannia uurimisasutus ja Hiina Tsinghua ülikooliga seotud teadusuuringute instituut. 2011. aastal asutatud ettevõtte peakontor asub Hiinas Shaanxi provintsis Xi'ani kõrgtehnoloogilises tsoonis. Medibridge Biotech ühendab uurimis- ja arendustegevuse, tootmise ja müügi ning pakub laialdast teadusuuringute kogemust ja kõrget{7}standardset kvaliteedikontrollisüsteemi. Ettevõte keskendub teadus- ja arendustegevusele -uuringukvaliteediga peptiidide,-väikemolekuliliste ravimite, farmaatsia vahesaaduste, looduslike taimsete ja loomsete ekstraktide, orgaanilise sünteesi ja kohandamise ning CMO/CDMO lepinguliste tootmisteenuste valdkonnas. Viimastel aastatel on ettevõte kogenud kiiret ärikasvu, eriti peptiidide, API, looduslike ekstraktide ja farmaatsia vahesaaduste valdkonnas.

 

Meie ajalugu
2011
2014
2016
2019
2021
2024
2025
2011
Shaanxi Medibridge Biotech loodi ja viidi lõpule oma esialgne tootmisliin ja katsetootmine. Vahepeal ehitati peptiid-SPPS-platvorm ja esimene grammi{1}skaala kohandatud süntees tarniti edukalt.
2014
Ettevõte sai ISO22000/HACCP ja Kosher/Halal sertifikaadid ning rajas põhilise toorainebaasi ja jälgitavuse.
2016
Käivitati peptiidikilogrammi{0}}mahus automatiseeritud sünteesi ja preparatiivse HPLC tootmisliinid. GMP süsteem moodustati ja läbis esimese kliendiauditi.
2019
Saavutanud läbimurde pikkade{0}}peptiidide ja raskete{1}}järjestuste sünteesi tehnoloogiates. Esitati esimene ravimi põhitoimik (DMF/ASMF), mis tähistab sisenemist uude tarneahelasse. Samal ajal kiirenes eksport Euroopasse ja Ameerika Ühendriikidesse ning täiendati tooteportfelli.
2021
Integreeritud ERP-, MES- ja LIMS-süsteemid esimest korda elektrooniliste partiikirjetega ning saanud BRC/FSSC 22000 ja orgaanilised sertifikaadid.
2024
Kehtestatud standardiseeritud kõrge puhtusastmega{0}}tootmine, kohandatud koostis ja ülemaailmsed kiired kohaletoimetamise võimalused.
2024. aasta alguseks ulatusid kohandatud sünteesitarned kokku 9,8723 miljoni USA dollarini, jätkates kasvutrajektooril.
2025
II etapi GMP töökoja projekti heakskiit on saadud. Suure-väärtusega modifitseeritud peptiidid ja CDMO-teenused on saanud peamisteks kasvumootoriteks.

 

Meie tehas

Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. on "kahe-mootoriga" platvormiga ettevõte, mis keskendub peptiidide sünteesi uurimis- ja arendustegevusele ning looduslike taimsete ja loomsete ekstraktide tootmisele. Selle peamine uurimis- ja arendusbaas asub Shaanxi provintsis Xianyangi tervisetööstuse pargis, mille pindala on 4500 m² ja mis tegutseb rangelt kooskõlas GMP juhtimisstandarditega. Lisaks on haruettevõtted asutatud Hangzhous, Nanjingis ja Wuhanis. Tuginedes SPPS/LPPS hübriidpeptiidide sünteesitehnoloogiatele ja rohelistele ekstraheerimisprotsessidele, nagu superkriitiline CO₂ ja membraanide eraldamine, pakub Medibridge Biotech integreeritud lahendusi alates milligrammist{8}} kuni kilogrammini -mahus peptiidide kohandamisest ja protsessi suurendamisest kuni standardiseeritud ja kohandatud{11}}naturaalsete ekstraktide ja ühendite suuremahuliste tootmiseni.

 

Meie kvaliteedisüsteem ja digitaliseerimine on täielikult integreeritud ning varustatud täiustatud analüütiliste instrumentidega, sealhulgas HPLC, UPLC, LC{0}}MS, GC ja ICP{1}}MS. Analüütilised meetodid ühtivad farmakopöa ja toiduga seotud -standarditega, teenindades mitut sektorit, nagu ravimid, toitumine ja tervishoid, isikuhooldus ja teadusuuringud, - luues klientidele kõrgemat väärtust ühtlase kvaliteedi ja jälgitava tarneahela kaudu.

page-640-480
1
2
3
4001

 

Toote rakendus

Meditsiinilised uuringud

001

Toidulisand

page-600-360

Kosmeetikatooted

page-600-360

Toidu lisaaine

page-600-360

Reaktiivi tootmine

page-600-359

Molekulaarteadus

 

Meie sertifikaat

 

Kosher Certificate
CERES
Food Safety Management System Certificate
HACCP SYSTEM CERTIFICATE
International Halal Certificate
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE

 

Tootmisseadmed

NMR
NMR
LC/MS
LC/MS
SEM
SEM
XRD
XRD
GC/MS
GC/MS
MALVERN Mastersizer3000
MALVERN Mastersizer3000